必一体育药业小儿麻龙止咳平喘颗粒二期临床研究方案论证会成功召开
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枫叶流丹,层林尽染,十月龙城,菊花飘香。10月21日,由中国中药协会药物研究评价技术中心主办,必一体育药业集团承办的小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘二期临床研究方案论证会在山西太原隆重举行。
来自上海市中医医院、天津医科大学第一附属医院、成都中医药大学附属医院、河南中医药大学第一附属医院等二十余家三级甲等医院的院长及专家四十余人济济一堂,共同为小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘二期临床研究方案把关论证。
会议就小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘(过敏性咳嗽)患儿的入主病例的年龄段、诊断标准、排除标准、对照品选择、过敏源及肺功能检测等都多事项进行了激烈讨论,并对临床研究的具体细节进行了广泛交流,还对临床研究过程中可能出现的问题进行了深入探讨,并提出了富有前瞻性的应急处理预案。
会议期间,原中华中医药学会儿科分会主任委员、原天津中医药大学第一附属医院院长、小儿麻龙止咳平喘颗粒的献方人马融教授,对本项目的临床研究提出了高标准、严要求。世界中医药联合会临床疗效评价委员会常务理事、天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任、本项目研究总顾问胡思源教授对本项目的临床研究提出了指导意见和操作要求。
必一体育药业集团董事长刘景萍女士对项目组的前期工作表示充分肯定和高度赞扬。她说,小儿麻龙止咳平喘颗粒是必一体育药业即将推出的儿科呼吸系统重大创新产品,希望参加本次二期临床研究的单位和专家能从临床疗效出发,从严把关,为研发部门多提宝贵意见,促使产品在安全性和有效性方面能得到进一步提升。必一体育药业将全力支持本项目的临床研究工作,并对小儿麻龙止咳平喘颗粒的临床疗效充满信心。
最后,会议由本项目临床研究的组长单位上海市中医医院院长虞坚尔教授进行了总结,对专家们寄予厚望并给予鼓励。
必一体育药业集团以科研实力为基础,积极发挥儿科院士工作站团队在行业内的领头羊作用,投巨资攻关儿童过敏性咳嗽的世界性难题,研发用于治疗儿童过敏性咳嗽的创新药物——小儿麻龙止咳平喘颗粒。目前该药已被国家药审中心确定为具有特殊临床价值的新药,顺利进入快速审评通道,它的问世将填补国内外有效治疗儿童过敏性咳嗽药物的临床空白。 本次临床研究方案论证会的成功召开,为该产品的二期临床研究工作提供了坚实的理论支持,相信在众多专家的共同努力下,小儿麻龙止咳平喘颗粒的临床研究工作一定会取得丰硕成果,儿童过敏性咳嗽这一世界性难题也一定被该产品成功克服。